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      问医生

      1500家医院临床用药被监控,对医院、医生有哪些影响?

      2019-04-12 00:00:01医学界
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      核心提示:辅助用药严控大网已经开始全面收紧。

        4月9日,国家卫健委官网发布《开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(下称《通知》),要求:所有公立医院都要收集并提交药品采购使用信息,其中1500家将作为试点,对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。

        这意味着,从大三甲到基层医疗机构,高价无效药处方都将被全面监控。

        对医生而言,处方监管将进一步趋严,合理用药未来不再是高配,而将成为标配;

        对医院而言,要对全院用药开展临床评价,评估监测数据,并将其作为采购、控费等重要依据;

        对药企,尤其是辅助用药的企业而言,一旦触及监控体系红线,失去的不再是一家医院,而可能是整个公立医院市场。

        1 药品监测+临床评估,打通全国合理用药体系

        此次《通知》,最引人关注的莫过于“全面开展药品使用监测”和“推进药品临床综合评价”:

        前者重点在于获取公立医院用药现状真实数据,落实4+7等集中采购结果,配合三医联动;

        后者侧重于建立临床药效评估,无论是现有药物还是新中标药物都将会成为评估对象,临床价值几何会成为下一轮集采的重要依据。

        药品监测体系建设分两步走

        《通知》指出,统筹开展药品使用监测工作将分两步走:

        2019年,全民健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织药品集中采购试点城市、各省(区、市)重点监测医疗卫生机构,要以国家基本药物、抗癌药降价专项工作药品和国家组织药品集中采购试点品种为重点,按照要求开展药品使用监测。

        2020年,监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构,并向基层医疗卫生机构延伸,逐步实现对所有配备使用药品进行监测。鼓励社会办医疗机构和零售药店自主自愿参与药品使用监测工作。

        药品临床综合评价三级推进

        各级医疗卫生机构开展药品临床综合评价时,要充分利用药品使用监测数据,并将评价结果作为本单位药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等的重要依据。

        省级卫生健康行政部门要每年对辖区开展临床综合评价情况进行一次汇总分析,及时掌握辖区内医疗机构和相关技术机构综合评价工作推进和落实情况。

        国家组织制订管理指南,委托相关技术机构或行业学协会制订评价方法和标准等技术规范,建立临床综合评价专家委员会,围绕国家基本药物目录、鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单等遴选,组织开展综合评价。

        2 合理用药对医生、医院意味着什么?

        合理用药作为医生工作的一项基本要求,一直受到卫健委等国家相关部门的重视。

        合理用药或将成为医生标配

        为了促进临床合理用药,国家出台了很多政策,如《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等,要求组建医院药事管理与药物治疗委员会,设立临床药师并明确其岗位职责,使用抗菌药物之前必须进行药敏试验等,开展一轮又一轮的抗菌药物临床应用治理专项行动。

        随着临床用药监管体系的建立,未来医生处方将受到更加严格的监督,合理用药也将成为一项基本要求。

        陕西省山阳县卫生健康局副局长徐毓才告诉“医学界”:“合理用药本来就是医疗服务的基本要求,也是做医生的职责,国家大力推行的政策也取得了不错的成绩。我相信,在持续、强力作用下,医生用药行为会不断规范,不合理用药行为会逐步得到自觉改进。”

        但他同时也指出,我国临床药师人手不足,水平不高,一些医疗机构对合理用药工作重视不够,医生的不良用药行为一时难以纠正,所以合理用药任重道远。

        “主动限制辅助用药”或将蔓延至基层

        高价无效药将成为此次《通知》重点打击对象,而所有药物类别中,辅助用药无疑首当其冲。为了解决这个问题,不少大医院纷纷出台了目录:

        2015年11月,华西医院发布新药申报通知,明确不接受中成药和部分辅助用药;

        2018年7月,中南大学湘雅二医院发布《备案采购药品资料递交通知》,明确中药制剂、辅助用药品不予接受;

        2018年9月,南京医科大学第二附属医院下发《新药登记须知》,规定辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入南京市医疗机构重点监管清单品种以及临床不合理用药较为严重的药品,均不予新药登记。

        出于医保控费以及DRGs压力,三级医疗机构出台目录限制辅助用药已经成为主流,而《通知》要求建立三级监控体系,无疑将这些压力进一步下沉,二级及基层医疗机构或将成为下一批主动限制辅助用药的对象。

        徐毓才指出,基层出现辅助用药,也是最近几年,实施基本药物制度之后才有的,可以说辅助用药进基层与医药购销领域的腐败蔓延是相伴随的。“限制辅助用药表面上看对医院没有什么影响,要真说有,那就是总收入减少了。但由于影响了医生的收入,可能会影响医生的积极性,对医院还是会有间接影响的。”

        结语 

        随着药品监测体系的建立以及药品临床综合评价三级的推进,以“药品临床价值”为导向的医保动态调整有望建立起来,而这个体系不再是自上而下飘荡的空中楼阁,而是以所有公立医院数据为根系的参天大树,深深扎根在中国医疗土壤之中。

        “在国家层面建立评价结果应用关联机制,实施的结果无疑会对药品质量产生积极的影响。”徐毓才总结道,“这会逐步形成良药一统天下,劣药寸步难行的生动局面。同时,也会迫使企业更加注重药品研发、更加注重药品质量,积极主动精选优质原材料,不断改进工艺流程,造好药为生存和发展。”

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